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关于中药新药“安时胶囊”“安时冲剂”临床试验项目的告知书

  • 2018/9/18 15:26:12
  • 来源:网络
  • 编辑:浠水在线网站
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北京創新東方醫學研究中心
湖北東方醫學研究院
东医研发发[2018]19号


关于中药新药"安时胶囊'' "安时冲剂"临床试验项目的告知书

敬启者:
      为了深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,推进实施健康中国战略,提升医疗卫生现代化管理水平,优化资源配置,创新服务模式,提高服务效率,降低服务成本,满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求,根据《“健康中国2030”规划纲要》和国家卫生健康委、国家中医药管理局的一系列指示精神,我们推出自主研发的中药新药“安时胶囊”“安时冲剂”临床试验目。以下就相关事宜告知。
      项目的政策依据
      2016年5月26日,国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发[2016]41号)指出:“开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容。对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。”
2018年6月1日,湖北省人民政府印发《关于促进中医药振兴发展的若干意见》(鄂政发[2018]23号)指出:“鼓励企业开展名方、验方、医院制剂筛选及开发,研制一批治疗心脑血管、恶性肿瘤等重大疾病的创新中药新药。大力发展便携带、易服用的中药新剂型。鼓励科研单位和医疗机构加强合作,对传统中医药诊疗技术、技法进行优化创新,发展新型诊疗技术。”
       项目的历史渊源
       项目研发的历史渊源是宋代名医庞安时的著作《伤寒总病论》。庞安时是湖北省浠水县人(本研发机构基地所在地),《宋史》为之立传的医药历史名家。庞安时经方是经过数百年的临床验证的瑰宝。按照国家的最新规定,使用历史医药名家的经方是不需作烦琐的临床试验的。
      项目的实力背景
      项目的持有人高昆老先生是北京创新东方医学研究中心主任(法定代表人),湖北东方医学研究院终身院长,多年从事中医中药研究,研发中药新药10余种之多,获国家发明专利5项。在2002年6月受中国政府综合管理全国科技工作的最高行政机构科学技术部的委托,参与实施《2002国际培训计划》,在国家卫生部举办的“首届发展中国家生物医药新技术国际研讨班”上授课,得到了中外专家的很好评价。高昆先生虽已年过八十,仍致力于庞安时经方研究。必须提到的是,在研发此项目中得到了国家中医药研发知名专家杨金生博士、黄晖博士、张立教授的指导。
       项目的技术支撑
       “安时胶囊”组方中的君药是蟾衣,即是癞蛤蟆皮。多少年来,人们都知道,此药能治癌抗癌,能以毒攻毒,但不知道此药如何采集加工,如何去毒。因此,本机构作为具有科研单位法人主体资格,负有权威职能责任,同时,其试用的药品有国家核准的医院制剂批号,其组方是历史医药名家的经方,故信任度是无须质疑的。特别需说明的是,蟾衣原料来源于东北的专业厂家,对产品作了消毒处理,他们承诺该药品没有有害人体的毒性。
      项目的试验自愿性
      项目的接受试验人,是癌症的中晚期患者,太多被认定为是治疗无望者。在采用此项目后,有可能出现痊愈的奇迹,最低能改变生存质量,即便如此,也会出现无转机以至死亡,故此,使用此项目的方药,患者家属必须承诺,依据《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条之规定,不得向本项目推介单位和持有人问责,不得挑起医疗纠纷。本机构对采用本项目后所提供试验报告,包括正反两个方面,是对祖国医学发展的贡献,项目持有人定将感谢和给予物质奖励。
在告知上述几个问题之外,其他相关事项,将由肿瘤医护特训函授班学员指导。


2018年9月20日

癌症患者的家庭护理疗法

      近年来,癌症的发病率呈逐年上升趋势,癌症的死亡率也上升到了首位。其实癌症本身并不可怕,可怕的是癌症患者自身的心理因素。对癌症患者除了药物治疗以外,采取以下家庭护理疗法对患者的康复有很好的帮助。
      心理疗法 面对家有癌症患者,大多家庭都是乌云密布。家属应该做好患者的思想工作,多讲些癌症患者治愈的例子,帮助患者树立战胜疾病的信心。科学研究证明,每人都有一超乎寻常的潜能,一旦被激发出来将使人得到意外的收获甚至会出现奇迹。信心就可以激发这种潜能,告诉患者只要能摆脱不良情绪,顽强地战胜疾病,相信奇迹会在自己身上发生。
     食物疗法 “食疗”(包括药膳)要做到科学配餐,合理营养,荤素搭配。丰富的营养能进一步增强癌症患者的抵抗力和免疫力,从而起到防癌抗癌的作用。营养注重适度,早吃好,午吃饱,晚吃少,并做到少油、少脂、少糖、少粮,多吃豆制品、奶制品、青菜、水果等,保持大便通畅。不抽烟、不饮酒,人参、西洋参、蜂王浆等可经常服用。建议患者多食下列食品:胡萝卜、白萝卜、酸牛奶、花粉、大蒜、香菇、杏仁、海藻、南瓜、红薯、苹果、大豆、金针菇等。因为这些食物都是对治疗癌症和促进癌症自愈极为有利的天然防癌食物。
      保健疗法 只有懂得医疗科普知识才能防止乱投医、乱用药。癌症患者要想早日康复,就得力争早日成为“医生”。癌症是一种消耗性疾病,许多病友就是由于自体消耗衰竭而死亡。掌握一些抗癌知识,才能心中有数,不断地分析自己的病情,采取相应措施,发挥患者抗癌的主观能动性,才能少走弯路,并能积极配合医生治疗。
      兴趣疗法 鼓励患者走出家庭,多与人交流沟通,培养多种兴趣,如下棋、集邮、养花、看电视、练气功等,以分散精力,有利养病,避免在家胡思乱想。
      想象疗法 每天静坐十几分钟,闭上眼睛,身体放松,抛弃杂念。想象自己身体里强大的白细胞正在杀死癌细胞,肿瘤越来越小,甚至消失,想象自己全身通畅,身体健康,只要坚持做一定有好的效果。
      音乐疗法 音乐能使人平静,也能使人兴奋,它能帮助入睡,也能唤起斗志。针对癌症患者常出现恐惧、焦虑、抑郁等负性情绪,依据患者的不同情绪类型,选择与患者的情绪相吻合的乐曲,通过音乐的熏陶和感染使其产生愉悦的感情。

鄂东医学培训学校
肿瘤医护特训函授班招生通知
办学许可证:教民4221277000159

      目的 恶性肿瘤,也叫癌症。癌症是可治的。本校依托湖北东方医学研究院庞安时经方研究所依据《中药炮制规范》研发的古方“安时胶囊”“安时冲剂”的新方药新疗法的支撑,其中的蟾衣经过消毒处理,安全可靠,能治疗多种恶性肿瘤。人言“久病成良医”,同理“久护成良医”。癌症患者的护理亲属,凡是参加特训班学习,不仅为患者带来新生和希望,还使自己成为一名治癌专科医生。
      特招生对象以癌症医护人员为主,边学边用边作临床观察总结。凡是学习成绩优良,提供临床验证报告的学员,能从优供应治疗药品。
     学费 学员入门费670元,对学员的医护用药优惠供应。本校为学员办理或推荐办理相关职业资格证件。
     报名 书信报名湖北省黄冈市浠水经济开发区重阳阁路91-1号,网上报名360363462@qq.com, 微信短信15377147147,电话(0713)4262147,18171720147,15701682147。


      一、安时胶囊使用方法:

     每日服用两次,早餐晚餐前服用,每次3粒,温开水送服。每10天为一个疗程。当病情稳定后,第二疗程改为每次服用2粒。
      二 、安时冲剂使用方法:
将玉米纤维袋包装的药品放入杯内,用开水冲泡饮用。一袋可泡用一天。饮用后,当每日排便超过4次时,则减少饮量,但必须维持每天排便 2次。

                   

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